3月28日晚间，科创板首家以“第五套标准”上市的医疗器械公司微电生理（688351.SH）发布上市后首份年报。2022年，公司实现营收2.60亿元，同比增长36.99%；实现归属于上市公司股东的净利润297.18万元，实现扭亏为盈；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1139.33万元，同比有所收窄，经营活动产生的现金流量净额为-938.08万元，同比减少145.33%。
《经济参考报》记者注意到，尽管微电生理上市首年成功实现扭亏为盈，但公司扣非净利润仍未摆脱长期亏损状态，公司销售毛利率已连续两年同比下滑。此外，截至报告期末，此前备受市场关注的电生理集采尚未正式执行，其对公司未来业绩的影响值得关注。
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毛利率连续两年下滑
微电生理成立于2010年8月31日，于2022年8月31日登陆上交所科创板，公司主营业务是电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售，提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”，公司主要产品包括心脏电生理设备与心脏电生理耗材等。
作为科创板首家以“第五套标准”上市的医疗器械公司，上市首年，微电生理成功实现扭亏为盈。
年报显示，2022年，随着公司的业务规模不断扩大，产品销量增加，微电生理实现营收2.60亿元（币种：人民币，下同），同比增长36.99%；实现归属于上市公司股东的净利润297.18万元，同比扭亏为盈。不过，公司扣非净利润为-1139.33万元，仍未扭转长期亏损态势；与此同时，受报告期内公司为应对带量采购及国际局势对供应链的影响，对主要原材料进行了储备，公司经营活动产生的现金流量净额为-938.08万元，较上年同期减少145.33%，
图1 微电生理主要会计数据（单位：元） 图片来源：公司2022年年报
微电生理表示，公司产品上市时间相对较短，已上市产品尚未实现大规模商业化，市场占有率仍较低，由于营业收入尚不能覆盖公司整体的成本费用，公司2022年度扣非净利润为负，尚未实现盈利。
不仅如此，《经济参考报》记者注意到，微电生理的销售毛利率已连续两年下滑。同花顺IFinD数据显示，2015年至2020年，微电生理销售毛利率持续增长，分别达60.28%、61.64%、64.15%、66.29%、68.06%、72.61%，而2021年、2022年，微电生理销售毛利率又连续下滑，分别为72.43%、69.11%。
图2 微电生理近八年销售毛利率统计 数据来源：同花顺IFinD
设备类产品收入增逾两倍
报告期内，得益于公司产品终端覆盖率的进一步提升，以及海外市场的不断开拓，微电生理主要产品，包括导管类产品、设备类产品及其他产品较上年同期均获得较快增长。
具体而言，导管类产品仍为公司主要收入来源，2022年实现营收1.66亿元，同比增长12.64%，毛利率为73.10%，同比减少1.35个百分点；设备类产品实现营收0.42亿元，同比增长265.60%，毛利率为60.80%，同比减少0.65个百分点；其他产品实现营收0.50亿元，同比增长62.83%，毛利率为65.86%，同比减少1.71个百分点。
图3 微电生理主营业务分产品情况（单位：元） 图片来源：公司2022年年报
研发方面，2022年，公司研发投入合计为9571.76万元，同比增长6.27%，研发投入占比为36.77%，同比下滑10.63个百分点。其中费用化研发投入为7693.00万元，同比增长22.09%，资本化研发投入为1878.76万元，同比下滑30.56%。
从具体研发进展上看，微电生理称，报告期内，公司重点在研产品一次性使用星型磁电定位标测导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管分别于10月、12月获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，在房颤治疗领域具备明显的技术优势；进一步优化冷冻消融系统制冷模块及控制算法设计，完善系统可靠性设计，完成生产可制造性设计，已于12月完成国内注册资料递交，预计可于2023年获证。
与此同时，微电生理还推进三维标测系统升级换代，第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统在外观结构优化的同时，可实现新开发集成自动标记消融点并以可视化方式呈现消融效果，增强压力监测算法及力方向显示的稳定性，已于12月提交国内产品注册申请；结合射频消融领先技术优势，积极开展潜在应用领域的技术布局及战略合作，完成心内消融靶点技术合作等重点工作，并推进与Stereotaxis技术合作，开展三维标测系统磁导航模块开发，推进电生理机器人在中国的技术创新与商业应用。
此外，在全球范围内，微电生理新布局102项专利申请，在多个重要技术分支新增多项专利申请并获批了授权专利，进一步加强了公司的全球专利布局，报告期内共计获得41项授权专利；新布局42项商标申请，新增 22 项授权商标。
集采影响尚未显现
值得一提的是，除了产品本身，电生理集采也是微电生理未来业绩的重要影响因素。
据悉，长期以来，国内电生理器械市场始终由强生、雅培等跨国医疗器械厂商占据垄断地位。根据弗若斯特沙利文的研究报告显示，2020年国产电生理医疗器械市场份额仅为9.6%，国产化率不足10%，进口厂商具备明显优势。
以销售收入计算，2020 年中国电生理器械市场的前三名均为进口厂商，其中强生占据主导地位，2020年心脏电生理销售额达约30.30亿元，市场占比为58.8%，排名第一；其次是雅培和美敦力，分别占比21.4%和6.7%，三者合计市场份额超过 85%；微电生理市场份额约为2.7%，排名第五。
图4 2020 年中国心脏电生理器械市场竞争格局（单位：亿元）图片来源：微电生理招股书（注册稿）
心脏电生理行业主要依靠“设备装机+耗材采购”模式获取收益，导管类高值耗材产品免不了提到集中带量采购。
2022年8月26日，福建医保局发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购方案（征求意见稿）》。10月14日，电生理类医用耗材 27 省联盟细则公布，27 省市（除北京、上海、天津、四川、湖北）电生理类集采涉及 4 类产品，分 2 个竞价单元，采购周期2年。
据悉，根据拟中选企业公布结果来看，强生、波科、雅培等16 家企业获得拟中选资格，国内厂商如微电生理、惠泰医疗、心诺普及锦江医疗的本次集采中标情况较为理想，在单件采购模式下，分别中标 19 个、9 个、12 个、7个。
针对本次集采影响，微电生理在年报中称：2022年10月14日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》，共有27个省区参与心脏介入电生理类产品集采联盟。截至本报告期末，本次集采尚未正式执行，公司产品虽成功中标，但以价换量效应若未能发挥积极作用，则会对公司业绩造成不利影响。
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